齐佳智能科技（济南）有限公司
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所在地区：山东
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品牌名称：齐佳
型号规格：HM-SK-2000,HM-SK-4000
批准文号： 湘械注准 20212191452
产品标签：手功能康复机
产品卖点：新产品
销售渠道：医院临床 体验店 线上销售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 康复器 | 标准目录 | 物理治疗及康复设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
齐佳气动康复手套训练器：
是一种利用气动力学原理进行康复训练的设备。主要通过空气压力驱动，实现对手指、手腕等关节的被动训练，以降低肌张力、改善血液循环、增加关节活动度等效果。该系统具有化五指、分指训练、创新五指镜像训练、手指操训练、场景主动游戏康复训练、人机语音互动训练、虚拟日常ADL生活场景训练、按功能训练、腕关节功能训练、踝关节功能训练等多种智能康复训练功能 。
该系统适用于手指关节功能性障碍患者的康复训练，但也有一些不适用症，如患有严重的血液循环障碍、粉碎性骨折和骨癌、出血、化脓、不可控传染病、手部严重变形或重度手部外伤等情况。
参数如下：
-设备技术指标：
-适用症：适用于手指关节功能性障碍患者的康复训练。
-不适用症：患有严重的血液循环障碍、粉碎性骨折和骨癌、出血、化脓、不可控传染病、手部严重变形或重度手部有明显外伤或对复合布料有症状的患者。
-医疗器械证编号：湘械注准20212191452。
-具体技术参数详见各型号技术参数文件。
-主要功能：
-具有化五指、分指训练，创新五指镜像训练、化手指操训练、场景主动游戏康复训练、人机语音互动训练、虚拟日常ADL生活场景训练、按功能训练、腕关节功能训练、踝关节功能训练等多种智能康复训练功能。
适用于以下人群：
1.脑卒中、脑瘫、脑血栓、脊髓损伤等系统损伤引起的肢体功能障碍的患者；
2.骨科手术、外伤等外周神经损伤引起的肢体功能障碍的患者；
3.肢体损伤后的肿胀，包括术前术后动静脉血液循环不畅、淋巴回流不畅引起的肿胀疼痛等情况。
通过以空气为动力，自动驱使手指、手腕等关节进行被动训练，降低肌张力，增加关节活动度，改善手指、麻痹、无力等症状。它还可以利用镜像原理将健侧活动的画面复制到患侧，使运动皮质区得到活跃，实现肢体运动功能和脑补神经的双重康复。
训练模式包括以下几种：
1.五指训练：可以进行化的五指训练，包括抓握训练和手指操训练。抓握训练可以进行三路自如切换，进行五指被动训练选择手动训练，还可以进行日常生活场景化的ADL康复训练，使训练加贴近生活化。
2.单指训练：系统预设了创新的手套操，通过拉动训练手套进行全面的化被动康复训练。此外，还可以进行手指训练，化训练手指功能，以及自主训练功能，根据训练需要灵活选择不同的手指动作进行训练。
3.辅助训练：还提供了辅助训练功能，包括按动抚摸训练和人机互动训练。按动抚摸训练以空气压力为基础，进行手部按压和放松，缓解肌肉紧张，降低肌张力。人机互动训练通过语音互动和语音提醒功能，通过视觉和听觉刺激手功能，进行康复训练。
4.创新五指、分指镜像训练：还提供了创新的五指和分指镜像训练。基于脑功能重塑的理论模式下的随动模式训练，健侧手通过数据动作信号，带动患侧手进行运动训练。可以进行单指、多指多模式神经元镜像随动训练，任意组合进行手指屈曲或伸展训练。
5.主动游戏康复训练：内置了趣味游戏训练，使康复训练加有趣。游戏训练模式可以组合选择手指动作进行化训练。
以上是一些训练模式，通过这些模式的组合和选择，可以实现针对不同康复需求的个性化训练。
齐佳®气动式关节智能康复系统特点
1、 主要特点：
（1） 质 量
专注精工设计，产品质量保定
配套配件多样性、丰富性，满足临床各方面需求
（2） 精 细
化康复训练，可以进行五指、分指化康复训练模式
力度大，智能屈曲时间，智能伸展时间可调，训练力度，时间可调
（3） 多 元
将康复训练融入到游戏和镜像训练模式中，让康复多元化
将人机语音互动融入到康复中，视觉、听觉多方面影响康复，让康复多
元化、丰富化
（4） 便 捷
人机交互界面便捷，触摸真彩屏幕控制显示
搭配可移动式台车、配件存放拿取便捷
2、 产品使用不适用期限为 5 年。
3、 单指康复训练、可实现指屈曲/伸展、对指、三指抓握、四指伸展、五指抓握、全套手指操训练。
4、 强度模式高中两挡可调，适用于不同患者需求。
5、 操作简洁，，安全、可靠。
7、 已经取得医疗器械证。
8、 可配套手套多样性，可以满足适应不同人群使用。
9、 配套腕关节康复训练器，做手功能训练、多关节训练效果明显。
其它手段对照
临床对手功能障碍的康复多依赖于康复师的手法和作业器械辅助，电刺激，药物等效果均不佳
（1） 对康复师要求高，效率低，康复效果不明显
（2） 手是相对复杂的结构，手功能的恢复是比较漫长且费时费力的工作；康复的早期、中期和晚期、都需要专门的进行手法，或进行一对一的监督，高度依赖人工，成本高，康复科人力紧缺，导致手功能康复效益和效率低，康复效果不明显。常常被科室忽视，手功能康复的开展相对边缘化
（3） 缺乏智能化设备支持
（4） 费用昂贵，家用康复缺少安全的设备
手功能康复的设备主要是手指的设备，可以帮助患者被动运动，但是功能单一，只能够做屈伸动作，安全性不高；有一些钢性的外骨骼康复机器人但价格高昂，易损坏，另外有一些手功能作业的产品种类较多，但是功能单一，枯燥，不能满足临床康复需求。
齐佳®气动康复手套训练器可以解决以上需求，与其它手段相比
1、 由智能化系统控制，提供各掌指关节的康复训练。有各项安全防护措施，不会对对手造成损伤，已经获得医疗器械证，可安全应用于临床。
2、设备功能上加智能和齐全
软体柔性设计，气动方式驱动，小巧轻便，简便但不简单，融合五指模式、分指模式一体，可以进行被动，双手镜像，手指操、人机语音互动、游戏、功能等训练，训练时间、训练强度可调。
3、高可用率，使用期可达5年，使用成本只有作为易耗品的手套，方便换。
临床运营
人员要求
（1） 手功能康复训练与评估系统使用人员，建议配备 1-2 人，需要有相关医疗
执业资格；
（2）相关人员具备康复理论基础或临床经验。
场地环境要求
（1）场地要求：
治疗区环境好， 单台设备占地面积 0.5m2 左右。
场地具备 AC220V，电源频率 50Hz 交流电供电插座*1。
（2） 环境要求：
环境温度 5～40℃
相对湿度≤90%
经济效益分析
收益评估
由于该设备用途较广，它能适用于康复科的治疗，而且能适用于科研、骨伤等领域，众多的科室都能共享此资源。
1)收费标准：150元／人次
2)日诊量：10人次／日
3)全年总收入：450000.00元
每天：150人次×10元/人次＝1500.00元
每年：300天×1500元/天＝450000.00元
几个月内就可收回设备所购置的成本。
服务
售前支持，答疑解惑
售前工程师介绍设备功能、技术特点、 产品试用等。
售后服务
设备巡检：定期现场设备运行状况检查，确保设备运行；
维修响应： 7*24 小时全天候售后电话服务；
未来展望
随着手关节康复辅助机器人的出现，很大程度上解决了传统康复的缺点。此外手关节康复辅助机器人轻舒适，设计简单，易于携带，开启了家庭康复的新时代。随着科学技术的发展和对于脑卒中康复需求越来越大，未来设备将会融合多先进技术，使患 者能有的康复效果，提高患者生活质量。
